Fascicoli Tecnici
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Le Direttive si indirizzano generalmente a tipologie di prodotto molto estese, come si intende facilmente dai titoli delle principali fra esse:
- Direttiva Macchine 2006/42/CE
- Direttiva Bassa tensione 2006/95/CE
- Direttiva Compatibilità Elettromagnetica (EMC) 2004/108/CE.
Per ciascun prodotto l’azienda deve identificare quali sono le Direttive applicabili e costituire il relativo Fascicolo Tecnico, che deve essere tenuto a disposizione delle competenti Autorità per eventuali controlli; in esso, oltre ad informazioni base quali:
- Identificazione del costruttore (o di chi immette il prodotto sul mercato)
- Descrizione del prodotto e dell'utilizzo a cui è destinato
si inseriscono documenti quali:
- Specifiche / disegni / schemi, secondo quanto applicabile
- Eventuale documentazione software
- Risultati di prove di tipo / studi per qualificazione del prodotto / certificazioni di tipo
- Indicazioni e procedure di produzione e di prova
- Istruzioni per l’uso, l’installazione, la manutenzione.
Il criterio che presiede all’allestimento di questa documentazione è quello risultante dall’analisi dei rischi, generalmente predisposta con l’utilizzo delle norme tecniche applicabili.
Il legislatore europeo assegna grande valore alla responsabilità degli operatori: in generale chi immette il prodotto sul mercato può procedere autonomamente a costituire il Fascicolo Tecnico ed agli altri adempimenti; nei casi di maggiore criticità è richiesto l’intervento di un ente tecnico di controllo, l’Organismo Notificato.
